Сарилумаб: инструкция, показания, противопоказания, побочные эффекты и цены

Упаковка

Сарилумаб — человеческое моноклональное антитело типа IgG1, взаимодействующее с рецептором к интерлейкину-6. По классификации является антидепрессантом. Используется в медикаментозной терапии ревматоидного артрита для устранения неприятных симптомов и замедления прогрессирования болезни. Подавляет воспалительные реакции и предотвращает дальнейшую деформацию суставов. Назначается только врачом после проведения диагностики.

Иммунодепрессанты могут быть использованы в терапии коронавирусной инфекции, однако пока еще нет достаточных сведений об их эффективности. Обычно их применяют после получения письменного согласия со стороны пациента. Самолечение коронавирусной инфекции или ревматоидного артрита запрещено.

Состав препарата

В одном миллилитре жидкой лекарственной формы содержится сто семьдесят пять миллиграммов действующего компонента. В одном шприце присутствует двести миллиграммов сарилумаба. Есть вспомогательные химические соединения. Лекарственная форма для подкожного введения.

Действие Сарилумаба

Само по себе химическое соединение представляет собой иммуноглобулин IgG1, взаимодействующий с рецепторной структурой к ИЛ-6. Может соединяться с растворенными и мембранными рецепторными структурами. Из-за связывания антитела с рецептором действие интерлейкина нарушается. Устраняется передача сигнала с использованием протеинов STAT-3 и gp130. Сам по себе ИЛ-6 отвечает за разнообразные функции, включая развитие воспалительного процесса, клеточное деление, дифференцирование и другие виды активности клеток. Способствует выделению протеинов острой фазы из печеночной ткани.

Терапия контролируется с помощью анализов
Терапия контролируется с помощью анализов

Избыточное количество интерлейкина-6 обнаруживается в суставной жидкости у пациентов, страдающих от ревматоидного артрита. В патогенезе болезни это химическое соединение играет роль провокатора воспаления и разрушения суставных структур. Избыточное количество ИЛ-6 связано с неблагоприятным течением патологии. Также вещество регулирует деятельность защитной системы организма, отвечая за миграцию иммунокомпетентных клеток, остеокластов. Обуславливает воспаление в области суставов при аутоиммунном процессе. Применение лекарства помогает снизить действие этого иммунного компонента и сохранить суставы.

Дополнительные свойства

  • Курс терапии препаратом сопровождается снижением уровня нейтрофилов и увеличением уровня липидных компонентов в суставной жидкости. При этом наступает клиническое улучшение, на фоне которого симптоматика ревматоидного артрита ослабляется.
  • Подкожное введение действующего компонента сопровождается значительным понижением уровня такого ревмофактора, как СРБ. Концентрация остается в пределах нормы на момент четвертого дня терапии.
  • У людей, страдающих от ревматоидного артрита, уровень АЧН понижается до норма на протяжении трех-четырех суток после разовой дозы. Через некоторое время уровень вещества восстанавливается.
  • Лекарственная терапия сопровождается понижением в кровотоке концентрации фибриногена и сывороточного амилоида А. При этом увеличивается концентрация гемоглобина и альбумина в кровотоке.
  • Сильное и безопасное действие активного вещества было определено с помощью длительного клинического изучения, соответствующего современным стандартам. Положительный ответ был обнаружен у большинства пациентов. При этом частота возникновения серьезных побочных эффектов была низкой.
  • В течение пятидесяти двух недель лекарственной терапии вместе с метотрексатом у пациентов замедляется развитие негативных изменений в суставных структурах на уровне девяноста одного процента.

Это надежное лекарственное средство.


Сарилумаб при коронавирусе

В отдельных странах проводится исследование, направленное на оценку эффективности действующего компонента в борьбе с коронавирусной инфекцией. Пока информации мало, однако отдельные опыты применения показывают, что средство уменьшает выраженность аутоиммунных реакций и снижает риск неблагоприятного исходы при тяжелом течении COVID-19. Дальнейшее изучение поможет понять, насколько целесообразно назначать этот препарат для лечения болезни.

Запрещено самостоятельно применять любые медикаменты для лечения коронавирусной инфекции, поскольку это чревато ухудшением состояния. Если появились соответствующие жалобы, нужно вызвать врача на дом. Специалист проведет диагностику и назначит лечение.

Фармакокинетические особенности

Богатые исследовательские данные помогли установить особенности усвоения и выведения действующего компонента. Наивысший уровень вещества обычно развивается за два-четыре дня с момента введения. Наблюдается хорошее усвоение вещества при подкожном введении. Химическое соединение попадает в разные анатомические области и в суставную жидкость. Способ метаболизирования неизвестен, однако считается, что он не отличается от метаболизма естественного иммуноглобулина этого типа. В метаболизировании может участвовать CYP3A4.

Возраст и половая принадлежность не влияют на скорость выведения вещества из организма.

Показания для применения Сарилумаба

Единственным показанием считается лекарственная терапия РА умеренного или тяжелого течения у совершеннолетних больных вместе с метотрексатом. Назначается в случае, если медикаментозная терапия первой линии плохо переносится или не дает положительного эффекта. В иных случаях допускается отдельное применение средства, когда нет необходимости в дополнительном препарате или есть к нему повышенная чувствительность.

Нужна предварительная диагностика
Нужна предварительная диагностика

Выписывает только профильный специалист.

Противопоказания

  • Непереносимость веществ, присутствующих в лекарственной форме.
  • Активные инфекции.
  • Возраст до восемнадцати лет.

Факторы, при которых лечение следует проводить осторожно из-за повышенных индивидуальных рисков: хроническое течение инфекционных заболеваний, рецидивы инфекций, тяжелые и оппортунистические инфекционные патологии в настоящий момент или в прошлом, повышенный риск инфицирования, возможность заражения туберкулезом, жизнь в областях с частым возникновением туберкулеза или микоза, наличие вируса иммунодефицита человека, предрасположенность к нарушению целостности стенок желудочно-кишечного тракта, старческий возраст.

Побочные эффекты

  • Инфекции: заражение верхнего респираторного тракта, инфицирование выделительной системы, назофарингит, герпетическая инфекция слизистой рта.
  • Кроветворная система: понижение нейтрофилов, снижение тромбоцитов.
  • Органы пищеварения: увеличение активности ферментных веществ печеночного происхождения, нарушение целостности стенки желудочно-кишечного тракта,
  • Метаболизм: повышение триглицеридов, увеличение уровня холестерина.
  • В области введения: зудение, эритема, аллергия.
  • Другие: разные формы аллергии.

К самым распространенным побочным действия средства относят снижение нейтрофилов, увеличение уровня АЛТ, эритемную реакцию в области инъекции, инфицирование выделительной или респираторной системы. При возникновении любых жалоб во время использования лекарства нужно обратиться к лечащему врачу.

Инструкция для Сарилумаба

Проводят медикаментозную терапию только ревматологи или специалисты другого профиля, знакомые со всеми аспектами лечения ревматоидного артрита. Предварительно проводится обследование, изучается анамнестические данные пациента. Это необходимо для оценки безопасности применения такого препарата. Стандартная разовая доза, используемая раз в две недели, составляет двести миллиграммов.

Хорошо облегчает симптомы
Хорошо облегчает симптомы

При появлении нежелательных реакций врач может понизить дозу до ста пятидесяти миллиграммов. В случае возникновения серьезной инфекции терапия отменяется вплоть до ее полного устранения. Нежелательно использовать препарат, есть уровень нейтрофилов значительно снижен. Аналогично с уровнем тромбоцитов. Врач может индивидуально корректировать схему лечения при необходимости с учетом состояния больного.

Дополнительные сведения

  • При случайном пропуске введения средства по графику нужно действовать следующим образом: если прошло трое суток или меньше, то сразу нужно использовать стандартную дозу. Если прошло более трех суток, то нужно дождаться следующей дозы без ее повышения. Запрещено увеличивать стандартную дозу при любых обстоятельствах.
  • В упаковках присутствует шприц со стандартной дозой лекарства, равной двумстам миллиграммах. Вводится лекарство подкожно в соответствии с правилами. В официальной инструкции (в упаковке) подробно описан правильный алгоритм проведения инъекции. Важно подробно ознакомиться с инструкцией или доверить введение действующего компонента медицинскому работнику.
  • Не проводилось дополнительное изучения профиля безопасности использования лекарства во время вынашивания ребенка. Иммуноглобулин может попадать в ткани плода, особенно в период третьего триместра. Несмотря на отсутствие данных о вреде средства для развивающего организма, не следует применять препарат во время вынашивания ребенка. Нужно предотвращать зачатие во время лекарственной терапии и на протяжении трех месяцев с момента ее окончания.
  • Нет точных данных о том, попадает ли вещество в секрет молочных желез. Также нет данных о том, как химическое соединение влияет на организм ребенка. В связи с этим следует обязательно обсудить с врачом вопрос о возможности проведения лактации во время терапии.
  • Нежелательно проведение терапии с применением средства в случае, если пациент страдает от активных патологий печеночной ткани или нарушения деятельности печени.
  • Не проводилось исследование профиля безопасности лечения у больных с тяжелым нарушением почечной деятельности. Однако не нужно менять схему лечения, если почечная недостаточность умеренного типа.
  • После шестидесяти пяти лет повышен риск развития инфекций, включая опасных инфекционных заболеваний, вроде воспаления легочной ткани. В связи с этим терапию у пациентов этой возрастной категории проводят с осторожностью.
  • Во время курса применения вещества важно следить за состоянием человека и обращать внимание на любые признаки инфицирования. При их появлении сразу нужно обратиться к врачу. Иногда требуется отмена терапии для лечения развившегося заболевания. Если серьезные болезни уже присутствуют, нужно провести их лечение. Также очень важно оценить анамнез по инфекциям перед началом введения вещества.
  • У больных, применявших Сарилумаб, иногда формируются опасные инфекции, способные стать причиной смерти. Это преимущественно бактериальные и грибковые заболевания, включая воспаление легочной ткани. Очень важно своевременно проводить диагностику и как можно быстрее принимать меры по их устранению с учетом, что у пациента понижена иммунная функция.
  • До начало введения вещества проводится скрининг на туберкулез. Если он обнаружен, проводится лекарственная терапия до лечения РА. Если болезнь формируется во время курса инъекций, использование действующего компонента прекращается вплоть до устранения опасной патологии.
  • Нужно учитывать возможность обострения ранее излеченной или пропавшей вирусной инфекции, включая герпес и воспаление печеночной ткани. Нужно проводить своевременные обследования.
  • Во время курса инъекций специалист должен периодически проводить анализ крови на предмет изменения количества тромбоцитов или нейтрофилов. Также оцениваются такие параметры, как активность ферментов печеночного происхождения и липидный профиль.
  • Также следует учитывать дополнительные риски, вроде повышенного онкологического риска, предрасположенность к перфорации стенок органов пищеварительного тракта и возможности нарушения печеночной деятельности. Проводится скрининг.
  • Использовать живую или ослабленную вакцинацию во время курса инъекций нельзя. Любые способы иммунизации проводятся заранее.
  • У людей, страдающих от ревматоидного артрита, чаще обнаруживаются патологии сердца и сосудов. Этот фактор риска также нужно учитывать.
  • Запрещено использовать повышенные дозы. При случайной передозировке следует обратиться к лечащему врачу.
  • Применять любые медикаменты одновременно с Сарилумабом можно только с разрешения лечащего врача.
  • Действующий компонент может лишь незначительно понижать скорость реакции.

Больше информации в полной инструкции.

Аналоги Сарилумаба

Единственным официальным брендом средства является Кевзара. Это жидкая лекарственная форма для проведения инъекций. Нет прямых аналогов с таким же активным веществом. Врач может подобрать медикамент этой группы с похожими свойствами.

Отзывы и цены

Это достаточно новое и дорогостоящее средство. Специалисты хорошо отзываются о свойствах действующего компонента, но указывают на потенциальные риски.

Средняя цена упаковки составляет 70000 рублей.

Видео

Новый препарат для терапии ревматоидного артрита. Назначается только специалистом.


Понравилась статья? Поделиться с друзьями:

Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:


Обращаем ваше внимание на то, что данный интернет-сайт носит исключительно информационный характер и ни при каких условиях не является публичной офертой, определяемой положениями Статьи 437 (2) Гражданского кодекса Российской Федерации.