Тоцилизумаб: инструкция, действие, показания, противопоказания и побочные эффекты

Упаковка

Тоцилизумаб — иммунодепрессант, назначаемый для лекарственной терапии ревматоидного артрита и других форм воспаления составов. Блокирует интерлейкин-6, благодаря чему снижается воспалительный процесс и уменьшается степень повреждения анатомических структур. Облегчается состояние пациента. Назначается только взрослым людям после проведения комплексного обследования и оценки рисков медикаментозного лечения. Нельзя принимать препарат самостоятельно.

Медикаменты этой группы иногда назначаются при коронавирусной инфекции для снижения риска развития осложнений тяжелой формы болезни. Подобные средства пока еще не имеют доказанной эффективности в лечении COVID-19, поэтому выписываются только опытными специалистами после получения согласия на экспериментальную терапию со стороны пациента. Строго запрещено пытаться лечить коронавирусную инфекцию любыми лекарствами самостоятельно.

Состав препарата

Может продаваться в виде раствора или концентрата для изготовления инфузионной лекарственной формы. В одном миллилитре обычно содержится двадцать миллиграммов активного вещества. Могут быть другие варианты, поэтому нужно изучать состав конкретной формы выпуска перед лечением. Всегда есть вспомогательные компоненты, на которые тоже нужно обратить внимание.

Терапевтическое действие

Химическое соединение, выступающее в роли активного компонента, является иммуноглобулином к рецепторной структуре интерлейкина-6. Относится к классу антител IgG1. Совместимо с организмом человека путем модификации. Действующий компонент избирательно соединяется с рецепторной структурой, нарушая работу растворимых sIL-6R и mIL-6R. Аналогично действует на рецепторные структуры ИЛ-6, расположенные на мембранах.

Сам по себе ИЛ-6 представляет собой цитокиновый компонент, обладающий разнообразными функциями. Выделяется разными клетками и тканями. Необходим для управления работой организма, включая эндокринные и прочие физиологические процессы. Также играет важную роль в развитии воспаления, иммунопатологических состояний и других патологий. Усиливает выделение иммуноглобулинов группы G, активирует работу T-лимфоцитов, усиливает формирование протеиновой острой фазы в печеночной ткани, стимулирует формирование клеточных компонентов крови.

Интерлейкин 6 играет роль в развитии разных болезней, включая аутоиммунные реакции, иммунопатологическое поражение суставных структур, онкологические заболевания. Подавление влияния этого вещества на клетки и ткани помогает замедлить прогрессирование болезни и улучшить самочувствие пациента.

Тоцилизумаб при коронавирусе

Ученые исследуют эффекты разных уже известных медикаментов в лечении коронавирусной инфекции. Проверку проходят препараты разных групп, включая иммуносупрессивные, противовоспалительные и противовирусные средства. В поле зрения китайских ученых еще давно попал Тоцилизумаб, способных подавлять аутоиммунные и воспалительные реакции. Есть предположение, что это средство предотвращает повреждение органов собственной иммунной системой пациента при COVID-19. Врачи в условиях стационара назначают этот препарат с осторожностью, вместе с другими медикаментами.

Пока только проводятся исследования, происходит сбор данных. Нет точной информации об эффективности и безопасности лекарства при коронавирусе. Нельзя принимать это вещества самостоятельно. При появлении любых признаков болезни следует обратиться к врачу.

Фармакокинетические особенности

Особенности усвоения и выведения действующего компонента не изменяются в ходе проведения терапии. Наивысшая концентрация в кровотоке напрямую зависит от используемой дозировки. Скорость полувыведения определяется концентрацией химического соединения при конкретном заболевании. Возрастные, половые, расовые и другие категории не оказывают влияния на фармакокинетику. Обычно не нужно изменение схемы лечения в зависимости от этих параметров.

Уровень наивысшей концентрации также зависит от веса пациента.


Показания для использования Тоцилизумаба

  • Ревматоидный артрит: выраженная или тяжелая форма у взрослых пациентов. Отдельно или вместе с другими иммунодепрессантами, противовоспалительными средствами и другими медикаментами. В частности применяется для остановки прогрессирования повреждения суставных структур с рентгенологическим контролем.
  • Разные формы ЮИА, включая полисуставную и системную. Для больных старше двух лет. Отдельно или вместе с другими медикаментами.
Лечение назначается по результатам диагностики
Лечение назначается по результатам диагностики

Специалист перед назначением вещества тщательно изучает анамнез, проводит диагностические обследования и оценивает возможные риски.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к веществу, входящему в состав лекарственной формы.
  • Наличие любых инфекций в настоящий момент.
  • Возраст пациента меньше двух лет при лечении ЮИА.
  • Возраст пациента до восемнадцати лет при лечении ревматоидного артрита.
  • Применение совместно с медикаментами, ингибирующими ФНО-альфа.
  • Использование на протяжении одного месяца или меньше с момента применения анти-ФНО иммуноглобулинами.

Есть большое количество состояний и факторов, наличие которых свидетельствует о необходимости тщательного врачебного контроля терапии из-за повышенных индивидуальных рисков: активное течение любой инфекции, прием других иммуносупрессивных средств, риск развития инфекционного заболевания, рецидивы инфекции в настоящем или прошлом, дивертикулит, подозрение на туберкулез, планирование вакцинации, риск аллергии на любые компоненты вещества, риск анафилаксии и других серьезных форм аллергии, патологии печени, вирусные инфекции, демиелинизирующие болезни.

Побочные эффекты

  • Инфекционные осложнения: воспаление легочной ткани, флегмона, герпетические инфекции, воспаление органов пищеварительного тракта, дивертикулит, септическая инфекция, воспаление суставов бактериальной природы, смерть на фоне инфекции, обострение вирусного или бактериального заболевания, обострение грибковой болезни, оппортунистическические инфекционные процессы, реактивация вируса, рецидив инфекционного заболевания.
  • Пищеварительная система: нарушение целостности оболочки органа желудочно-кишечного тракта, негативные последствия при дивертикулите, жизнеугрожающиее воспаление брюшины на фоне нарушения целостности ЖКТ, абсцесс, появление патологических сообщений между органами, жидкий стул, неприятные ощущения в верхней части живота, увеличение активности ферментных веществ печеночного происхождения, воспаление слизистой рта, изъязвление или воспаление ЖКТ, увеличение билирубина.
  • Побочные эффекты инфузии: увеличение кровяного давления, цефалгия, высыпания на кожном покрове, крапивница, другие виды аллергии. болезненность в суставной области, цефалгия,
  • Изменение результатов анализов: понижение численности нейтрофилов, уменьшение количества тромбоцитов, изменение липидного профиля, снижение лейкоцитов.
  • Иммунная система: появление иммуноглобулинов к действующему компоненту, аллергия.
  • Другие: отечность тканей, кашель, нарушение дыхания, воспаление конъюнктивы, нефролитиаз, недостаточное выделение гормонов щитовидной железы

Могут возникать жизнеугрожающие осложнения, поэтому важны предварительная оценка рисков и контроль состояния пациентов во время лечения. Нужно сообщать лечащему врачу о любых неприятных симптомах. В полной инструкции более подробный список нежелательных реакций.

Инструкция для Тоцилизумаба

Вводится препарат только медицинским работником. Изготавливается жидкая лекарственная форма из концентрата или применяется готовый раствор для инфузии. Вводится вместе с раствором хлорида натрия каплями на протяжении часа или более длительного времени. Врач индивидуально подбирает план лечения с учетом анамнеза и состояния пациента. Возможна корректировка терапии в зависимости от ее предварительных результатов.

Нужные анализы во время терапии
Нужные анализы во время терапии

Схемы применения

  • При ревматоидном артрите у взрослых пациентов: восемь миллиграммов на килограмм веса раз в четыре недели. Нежелательно вводить более восьмисот миллиграммов за раз, если пациент весит больше ста килограммов. Подбираются дополнительные медикаменты.
  • Полисуставный ЮИА: десять миллиграммов на килограмм веса пациентам с весом меньше тридцати килограммов и восемь миллиграммов на килограмм веса пациентам с весом больше тридцати килограммов. Раз в четыре недели.
  • Системный ЮИА: двенадцать миллиграммов на килограмм веса пациентам с весом меньше тридцати килограммов и восемь миллиграммов на килограмм веса пациентам с весом больше тридцати килограммов. Раз в четыре недели.

Медицинский работник должен быть ознакомлен с правилами приготовления жидкой лекарственной формы в каждом отдельном случае. Дозировка обязательно ориентируется на массу тела и особенности комплексной терапии. Выше дозы указаны в справочных целях, не для самолечения. Терапию проводит только специалист, ориентирующийся на данные официальной инструкции и собственный опыт применения лекарства.

Дополнительные сведения

  • Врач перед началом терапии обязательно тщательно изучает анамнез и текущее состояние пациента. Оцениваются все имеющиеся заболевания и риски. Исключаются опасные инфекции и предрасположенность к ним. Важно учитывать, что во время приема вещества новые инфекции или обострения старых заболеваний могут развиваться без явных признаков. Если обнаружен серьезный инфекционный процесс, врач отменяет лечение и занимается терапией основной болезни.
  • Следует учитывать, что у больных дивертикулитом чаще возникает нарушение целостности желудочно-кишечного тракта. Могут возникнуть серьезные осложнения, вроде гнойного перитонита. Также нужно соблюдать осторожность при изъязвлении ЖКТ, воспалении и других патологиях органов этой системы. При любых признаках осложнений сразу обратиться к врачу.
  • Перед началом медикаментозной терапии обязательно исключается туберкулез, поскольку скрытые формы этого заболевания могут протекать бессимптомно. Если патология диагностирована, предварительно проводится лечение.
  • Перед началом приема средства нужно провести все необходимые этапы иммунизации, поскольку применение живых или ослабленных вакцина во время лечения может быть небезопасным.
  • Редко регистрируются очень серьезные формы аллергии на активное вещество, включая реакции повышенной чувствительности со смертельным исходом. Следует обратиться к специалисту при наличии любых признаков аллергии как можно раньше.
  • Возможно повреждение печени во время использования средства, проявляющееся повышенной активностью ферментных веществ. Следует контролировать состояние пациентов с любыми патологиями этого органа.
  • Возможно развитие демиелинизирующих расстройств и реактивация вируса, вроде возбудителя гепатита B. Для исключения таких рисков нужно проводить тщательную предварительную диагностику.
  • Применение средства во время вынашивания ребенка может быть небезопасным, поэтому лечение беременных пациенток возможно в случае отсутствия более безопасной альтернативы и с учетом рисков. Детям с ревматоидным артритом вещество не назначается. Также не рекомендуется проводить введение вещества во время лактации.
  • Нет достоверных сведений об эффектах передозировки. Очень важно соблюдать рекомендованные дозы. При случайной передозировке следует сразу провести симптоматическую терапию.
  • Возможны нежелательные эффекты взаимодействия химического соединения с другими медикаментами. Применение любого лекарства вместе с Тоцилизумабом допускается только после предварительного согласования с лечащим врачом.
  • Важно контролировать результаты анализов и различные имеющиеся заболевания во время терапии. Врач должен минимизировать любые возможные риски.
  • Возможно снижение скорости реакции. Заниматься опасной деятельностью, вроде вождения, во время лечения можно только при отсутствии реакций со стороны ЦНС.

Более информативные сведения есть в полной инструкции.

Аналоги Тоцилизумаба

Единственным зарегистрированным препаратом на основе этого вещества является Актерма. Продается в виде концентрата или готового инфузионного раствора. Это швейцарское лекарство.

Зарубежный аналог
Зарубежный аналог

Отзывы и цены

Это сравнительно новое средство, поэтому не у всех специалистов есть опыт его использования. Ревматологи обычно хорошо отзываются о вещества и указывают на его высокую эффективность. Пациенты нечасто жалуются на серьезные осложнения терапии.

Средняя цена упаковки составляет 6500 рублей.

Видео

Это дорогостоящее, но надежное средство для лечения иммунопатологических заболеваний суставов. Лечение назначает только грамотный специалист.


Понравилась статья? Поделиться с друзьями:

Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:


Обращаем ваше внимание на то, что данный интернет-сайт носит исключительно информационный характер и ни при каких условиях не является публичной офертой, определяемой положениями Статьи 437 (2) Гражданского кодекса Российской Федерации.